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    基本情況

    深圳華潤九新藥業有限公司

           深圳華潤九新藥業有限公司(以下簡稱“華潤九新藥業”)創建于1991年,是華潤三九醫藥股份有限公司旗下的全資子公司,亦是華潤三九創新業務事業部平臺。公司位于深圳福田區梅林街道凱豐路2號,占地面積約1萬平方米,員工300余人。創新業務事業部平臺所屬企業有:沈陽三九藥業有限公司、浙江華潤三九眾益制藥有限公司、浙江華潤九眾醫藥有限公司、深圳華潤九創醫藥有限公司。


    產品情況

            公司及下屬單位現有頭孢類抗感染藥物19個品種,劑型以注射劑為主,其中12個是醫保目錄產品,其中擁有自主知識產權的獨家專利品種1個。主導產品“新泰林”(注射用五水頭孢唑林鈉)是由工業結晶專家、天津大學化工系教授、中國工程院王靜康院士與中國食品藥品檢定研究院、華潤九新藥業聯合研發生產的專利藥,曾獲得國家科學技術進步二等獎,獲得兩項國家專利及三項國際專利,被《臨床路徑治療藥物釋義》等書目收錄。新泰林主要作為外科手術預防用藥,也用于治療敏感菌所致的感染性疾病。經過15年的臨床應用,療效顯著,安全性高,深受臨床醫生及患者好評。此外,2021年,注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢他啶進入了第五批國家組織藥品集中采購目錄。

    產能情況


    華潤九新藥業及下屬企業沈陽三九藥業有限公司擁有4條現代化原料藥生產線和4條現代化粉針注射劑自動生產線,具備年產約240噸原料藥和2.4億支粉針制劑的能力。主要產品有注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢他啶、注射用頭孢西丁鈉、注射用頭孢噻肟鈉、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢替唑鈉、注射用頭孢曲松鈉等三十多個品種。

    另外,華潤九新藥業下屬企業浙江華潤三九眾益制藥有限公司擁有現代化的原料藥生產車間和片劑、膠囊劑固體制劑生產車間,具備年產約150噸原料藥和20億片的片劑/膠囊劑的能力。主要產品有紅霉素腸溶膠囊、阿奇霉素腸溶膠囊、鎂加鋁咀嚼片、奧沙拉秦鈉膠囊、漢防己甲素片、地氯雷他定片、格列齊特片等十多個品種。


    榮譽情況

            華潤九新藥業是國內首家通過法國無菌制劑GMP認證的藥品生產企業、國家SFDA批準的國內制藥行業中第一批50個GMP達標的企業之一、深圳市第一批“國家級高新技術企業”,曾獲國家科技進步二等獎、中國優秀專利獎。先后被評為“全國優秀三資企業”、“深圳市百強企業”、“自主創新型企業”、“中國醫藥企業制劑國際化先導企業”、“中國醫藥最具競爭力企業”。華潤九新積極追求高品質、高效安全,2010年無菌制劑通過法國GMP認證(2013年通過復認證),2012年原料藥通過法國GMP認證,2013年無菌制劑與原料藥均通過國家新版GMP認證。公司擁有的獨家產品“新泰林”先后榮獲國家兩項發明專利,并獲得長達20年的專利保護。2012年,沈陽三九無菌原料藥車間通過頭孢替唑鈉GMP認證,2013年順利通過非頭孢品種雙氯芬酸現場核查。2020年3月,公司順利通過了海關AEO高級認證,標志著公司全面進入國際化重要發展道路。2021年公司獲得“華潤集團卓越EHS管理獎2019-2020年度卓越運營獎金獎” 。 2021年公司下屬企業華潤三九眾益獲得 “香港綠色企業大獎2021”銀獎。


    國際化合作


            二十多年來,華潤九新藥業以誠信、品質、安全高效的產品贏得合作伙伴的高度認可。2012年起,華潤九新藥業與上海羅氏達成戰略合作,簽訂羅氏芬CMO合作協議,2019年與羅氏推進國際化高端制造合作項目——“GR項目”,目前正逐步邁入生物制藥領域。目前,華潤九新藥業及下屬企業與德國、法國、英國、意大利、西班牙、東南亞、北美洲、南美洲、非洲等眾多國家和地區建立了良好的國際合作關系。

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