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不良事件報告
為保障公眾用藥安全有效,履行藥品上市許可持有人作為藥品安全的主體責任,
特向各界收集我司相關藥品的不良反應情況
您發送至以下不同的藥品生產企業指定的電子郵箱,或請直接電話聯絡
小貼士:
1. 什么是藥物警戒
WHO 的定義
發現、評估、理解和防止不良事件或者任何藥物相關問題的科學和活動。
FDA 的定義
指與不良事件的檢出、評估和推測有關的所有科學活動和數據采集活動。
2. 藥品不良反應指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。
3. 不良事件不良事件(AE)是患者或臨床試驗受試者使用某一藥品后,發生的任何不良的醫學情況,該情況不一定與此治療有因果關系。
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