研發成果

• 5.1類原研藥品第五代頭孢菌素注射用頭孢比羅酯鈉

  注射用頭孢比羅酯鈉是最新一代頭孢菌素，其抗菌譜覆蓋大多數革蘭陽性菌和陰性菌，對陽性耐藥菌的活性高，安全性好。2017年華潤九新與歐洲Basilea公司簽署合作協議，2020年10月27日獲得中國的藥品注冊證書。目前已獲批適應癥為社區獲得性肺炎（CAP）、醫院獲得性肺炎（HAP），有利于中重度患者早期臨床癥狀改善；新適應癥復雜皮膚感染等也已經在美國完成了III期臨床研究。

  
  

  

• 2.2類新藥示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液

  示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液是華潤九新研與國內某高校合作開發的2.2類新藥，屬于新一代淋巴示蹤劑，適用于多種腫瘤手術，術中淋巴靶向性好，示蹤效果優異；用于甲狀腺瘤的手術示蹤已獲得NMPA批準并上市。其他腫瘤適應癥的臨床研究正在進行中。

  
  

  

• 富馬酸喹硫平緩釋片

  富馬酸喹硫平緩釋片是臨床治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的重要藥物，技術難度高，國內僅有進口原研和極少數廠家生產，華潤九新與歐洲PHARMATHEN公司合作，引入國外先進技術，采用嶄新的緩釋機理，成功在國內開發上市。

  
  

  

• 一致性評價項目

  近年來，在“集采“新形勢下，華潤九新藥物研究院承擔了多個公司產品的一致性評價工作，其中阿奇霉素片、注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢他啶等順利在產品第一批集采中標，為新形勢下公司的轉型發展奠定了基礎。